Ultime Notizie

COMUNICAZIONE N. 283.2017 - RITIRO LOTTI SPECIALITA' MEDICINALI GENTAMICINA SOLFATO

Comunicazione n. 283 – Prot. n. 557
Bolzano Vicentino, 27 ottobre 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

RITIRO LOTTI SPECIALITA’ MEDICINALE GENTAMICINA SOLFATO.

 

Federfarma comunica che l’Aifa con propria e-mail pervenuta in data 27 ottobre 2017, ha comunicato il ritiro a scopo precauzionale disposto dalla stessa azienda Italfarmaco Spa dei seguenti lotti della specialità medicinale GENTAMICINA SOLFATO Italfarmaco 80MG 2ML Soluzione Iniettabile 1 fiala 2 ml – AIC 030161020

LOTTO SCADENZA LOTTO

15052 30/09/2020
15053 30/11/2020
16054 31/01/2021
16055 31/03/2021
16056 31/05/2021
16057 31/07/2021
16058 30/11/2021
17059 31/01/2022
17060 30/04/2022
17061 31/05/2022

Il ritiro precauzionale disposto dall’azienda è conseguenza dell’effettuazione di controlli di qualità straordinari sul livello di istamina nella sostanza attiva, inserito quale parametro di controllo da parte del produttore di materia prima a partire dal 20 ottobre 2017.

La ditta Italfarmaco ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Nas è invitato a verificare.

Cordiali saluti.

 

  IL SEGRETARIO                                                   IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                     Dr.ssa Marina Milan

Stampa