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COMUNICAZIONE N. 283.2017 - RITIRO LOTTI SPECIALITA' MEDICINALI GENTAMICINA SOLFATO

Comunicazione n. 283 – Prot. n. 557
Bolzano Vicentino, 27 ottobre 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

RITIRO LOTTI SPECIALITA’ MEDICINALE GENTAMICINA SOLFATO.

 

Federfarma comunica che l’Aifa con propria e-mail pervenuta in data 27 ottobre 2017, ha comunicato il ritiro a scopo precauzionale disposto dalla stessa azienda Italfarmaco Spa dei seguenti lotti della specialità medicinale GENTAMICINA SOLFATO Italfarmaco 80MG 2ML Soluzione Iniettabile 1 fiala 2 ml – AIC 030161020

LOTTO SCADENZA LOTTO

15052 30/09/2020
15053 30/11/2020
16054 31/01/2021
16055 31/03/2021
16056 31/05/2021
16057 31/07/2021
16058 30/11/2021
17059 31/01/2022
17060 30/04/2022
17061 31/05/2022

Il ritiro precauzionale disposto dall’azienda è conseguenza dell’effettuazione di controlli di qualità straordinari sul livello di istamina nella sostanza attiva, inserito quale parametro di controllo da parte del produttore di materia prima a partire dal 20 ottobre 2017.

La ditta Italfarmaco ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Nas è invitato a verificare.

Cordiali saluti.

 

  IL SEGRETARIO                                                   IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                     Dr.ssa Marina Milan

Stampa

COMUNICAZIONE N. 280.2017 - REVOCA AIC SPECIALITA' MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA.

Comunicazione n. 280 – Prot. n. 550
Bolzano Vicentino, 23 ottobre 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

REVOCA AIC SPECIALITA’ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA.

 

Federfarma comunica che l’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, in corso di pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

AIC SPECIALITA’ DITTA


040179018 ROPIVACAINA HO*5FL10ML 2MG/ML HOSPIRA ITALIA Srl
040179020 ROPIVACAINA HO*10FL10ML 2MG/ML HOSPIRA ITALIA Srl
040179032 ROPIVACAINA HO*5FL20ML 2MG/ML HOSPIRA ITALIA Srl
040179044 ROPIVACAINA HO*10FL20ML 2MG/ML HOSPIRA ITALIA Srl
040179057 ROPIVACAINA HO*5FL10ML 7,5MG/M HOSPIRA ITALIA Srl
040179069 ROPIVACAINA HO*10FL10ML 7,5MG/ HOSPIRA ITALIA Srl
040179071 ROPIVACAINA HO*5FL20ML 7,5MG/M HOSPIRA ITALIA Srl
040179083 ROPIVACAINA HO*10FL20ML 7,5MG/ HOSPIRA ITALIA Srl
040179095 ROPIVACAINA HO*5FL10ML 10MG/ML HOSPIRA ITALIA Srl
040179107 ROPIVACAINA HO*10FL10ML 10MG/M HOSPIRA ITALIA Srl
040179119 ROPIVACAINA HO*5FL20ML 10MG/ML HOSPIRA ITALIA Srl
040179121 ROPIVACAINA HO*10FL20ML 10MG/M HOSPIRA ITALIA Srl
042059016 SODIOFOLIN*INIET FL2ML 50MG/ML MEDAC PHARMA Srl
042059028 SODIOFOLIN*INIET FL4ML 50MG/ML MEDAC PHARMA Srl
042059030 SODIOFOLIN*INIET FL6ML 50MG/ML MEDAC PHARMA Srl
042059042 SODIOFOLIN*INIET FL7ML 50MG/ML MEDAC PHARMA Srl
042059055 SODIOFOLIN*INIET FL8ML 50MG/ML MEDAC PHARMA Srl
042059067 SODIOFOLIN*INIET FL10ML50MG/ML MEDAC PHARMA Srl
042059079 SODIOFOLIN*INIET FL18ML50MG/ML MEDAC PHARMA Srl
042059081 SODIOFOLIN*INIET 5FL2ML50MG/ML MEDAC PHARMA Srl
042059093 SODIOFOLIN*INIET 5FL4ML50MG/ML MEDAC PHARMA Srl
042059105 SODIOFOLIN*INIET 5FL6ML50MG/ML MEDAC PHARMA Srl
042059117 SODIOFOLIN*INIET 5FL7ML50MG/ML MEDAC PHARMA Srl
042059129 SODIOFOLIN*INIET 5FL8ML50MG/ML MEDAC PHARMA Srl
042059131 SODIOFOLIN*INIET5FL10ML50MG/ML MEDAC PHARMA Srl
042059143 SODIOFOLIN*INIET5FL18ML50MG/ML MEDAC PHARMA Srl
044874016 QUETIAPINA ROS*FL OS SOSP150ML ROSEMONT PHARMACEUTIC.LTD
038496016 GRANISETRON TEVA*1F 1MG 1ML TEVA ITALIA Srl
038496028 GRANISETRON TEVA*5F 1MG 1ML TEVA ITALIA Srl
038496030 GRANISETRON TEVA*10F 1MG 1ML TEVA ITALIA Srl
038496042 GRANISETRON TEVA*1FL 1MG/1ML TEVA ITALIA Srl
038496055 GRANISETRON TEVA*5FL 1MG 1ML TEVA ITALIA Srl
038496067 GRANISETRON TEVA*10FL 1MG 1ML TEVA ITALIA Srl
038496079 GRANISETRON TEVA*1F 3MG 3ML TEVA ITALIA Srl
038496117 GRANISETRON TEVA*5FL 3MG/3ML TEVA ITALIA Srl
038496129 GRANISETRON TEVA*10FL 3MG 3ML TEVA ITALIA Srl
038496081 GRANISETRON TEVA*5F 3MG 3ML TEVA ITALIA Srl
038496093 GRANISETRON TEVA*10F3MG 3ML TEVA ITALIA Srl
038496105 GRANISETRON TEVA*1FL 3MG 3ML TEVA ITALIA Srl
042631010 OMEGA 3 LYP*FL28CPS MOLLI 1000 TRYGG PHARMA AS
042631022 OMEGA 3 LYP*FL100CPS MOLLI1000 TRYGG PHARMA AS
042631034 OMEGA 3 LYP*FL20CPS MOLLI 1000 TRYGG PHARMA AS

 

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.


Cordiali saluti.

 

    IL SEGRETARIO                                                            IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                               Dr.ssa Marina Milan

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